Acetylsalicylzuur Panpharma 500 mg inj. opl. (pdr. + oplosm.) i.m./i.v. flac. + amp. 6 x 500 mg + 6 x 5 ml
Huidige status
Status
Tijdelijk onbeschikbaar
vastgesteld door het
Onbeschikbaar sinds
01-10-2024
Vermoedelijke einddatum
01-10-2025
Reden
Andere reden
De reden valt niet onder meest courante redenen van onbeschikbaarheid.
Impact
Invoer door de apotheker mogelijk
Uw apotheker kan een geneesmiddel invoeren uit het buitenland, op basis van een medisch voorschrift en een artsenverklaring. Het uitzicht, het merk, de verpakkingsgrootte en de sterkte van het ingevoerde geneesmiddel kunnen verschillen van het onbeschikbare Belgische geneesmiddel.
Het geneesmiddel moet in het buitenland worden besteld, er moet dus rekening worden gehouden met een bepaalde leveringstermijn. Automatische terugbetaling kan mogelijk zijn.
Bijkomende informatie
Compensatie van de meerkost is mogelijk na invoer door de apotheker en/of groothandelaar van een buitenlands geneesmiddel dat [Acetylsalicylzuur, 900 mg + 5 ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, ampulle + flacon, 6, intramusculair/intraveneus gebruik] (CNK 4905022) bevat.
Gewijzigd op 11-12-2024
Status
Tijdelijk onbeschikbaar
Onbeschikbaar vanaf
01-01-2024
Vermoedelijke einddatum
01-04-2025
Reden
Andere reden
De reden valt niet onder meest courante redenen van onbeschikbaarheid.
Impact
Invoer door de apotheker mogelijk
Uw apotheker kan een geneesmiddel invoeren uit het buitenland, op basis van een medisch voorschrift en een artsenverklaring. Het uitzicht, het merk, de verpakkingsgrootte en de sterkte van het ingevoerde geneesmiddel kunnen verschillen van het onbeschikbare Belgische geneesmiddel.
Het geneesmiddel moet in het buitenland worden besteld, er moet dus rekening worden gehouden met een bepaalde leveringstermijn. Automatische terugbetaling kan mogelijk zijn.
Bijkomende informatie
04/05/2023:
Aanbevelingen aan artsen-specialisten en (ziekenhuis)apothekers:
Voor de vergunde indicaties van Aspegic Injectable 500 mg:
Voor de symptomatische behandeling van pijn en koorts is er een absolute voorkeur om gebruik te maken van de alternatieve pijstillers en ontstekingsremmers die beschikbaar zijn op de Belgische markt (biijvoorbeeld paracetamol en niet-steroïdale ontstekingsremmers of NSAID’s). Wanneer de patiënt de alternatieve behandeling niet kan verdragen of wanneer de symptomen niet onder controle zijn, kan er tweedelijns gebruik worden gemaakt van Aspegic Injectable 500 mg.
Voor gebruik van Aspegic Injectable 500 mg buiten de vergunde indicaties:
Enkel bij patiënten waar orale inname van acetylsalicylzuur onmogelijk is (door slikproblemen, bij bewusteloosheid, bij aanhoudend overgeven …) kan worden gekozen voor een behandeling met Aspegic Injectable 500 mg. Dit moet altijd zo kort mogelijk zijn en er moet zo snel mogelijk worden omgeschakeld naar een behandeling met peroraal acetylsalicylzuur.
Bij patiënten met een acuut coronair syndroom (ACS) of een cerebrovasculair accident (CVA) gaat de voorkeur uit naar een behandeling met niet-enterich omhuld (non-enteric-coated, NEC) acetylsalicylzuur (150 mg – 300 mg) om snelle resorptie en werking te bekomen. Wanneer de patiënt toch wordt behandeld met enterich omhuld (enteric-coated, EC) acetylsalicylzuur, is het absoluut noodzakelijk dat de tabletten stuk worden gekauwd om mucosale/bucale resorptie te verkrijgen.
Bij patiënten op de dienst intensieve zorgen die al chronisch acetylsalicylzuur innemen voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, gaat de voorkeur naar een verdere behandeling met peroraal acetylsalicylzuur of toediening van acetylsalicylzuur via een maagsonde.
Bij patiënten met een acute pericarditis gaat de voorkeur uit naar een behandeling met peroraal acetylsalicylzuur of ibuprofen.
Prioriteit
Er moet absolute prioriteit worden gegeven aan:
- patiënten met een ACS of een CVA die geen peroraal acetylsalicylzuur kunnen innemen;
- bij coronaire interventies zoals een FFR-meting (Fractional Flow Reserve) of een ad hoc percutane coronaire interventie (PCI) waarbij de patiënten volledig platliggen en die op dat ogenblik geen peroraal acetylsalicylzuur kunnen innemen;
- patiënten met persisterende koorts na maximale dosis paracetamol.
Compensatie van de meerkost is mogelijk na invoer door de apotheker en/of groothandelaar van een buitenlands geneesmiddel dat [Acetylsalicylzuur, 900 mg + 5 ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, vial + ampul, 6, intraveneus en intramusculair gebruik] bevat (CNK 4905022).
Gewijzigd op 25-10-2024
Status
Onderbreking commercialisatie
Onbeschikbaar vanaf
01-01-2024
Vermoedelijke einddatum
01-04-2025
Reden
Andere reden
De reden valt niet onder meest courante redenen van stopzetting commercialisatie.
Impact
Kritieke onbeschikbaarheid
Aangezien er geen alternatieve geneesmiddelen beschikbaar zijn, wordt de onbeschikbaarheid als kritiek beschouwd. Er wordt een groep van experten (Task Force) bijeengeroepen om oplossingen te vinden en aanbevelingen te doen aan gezondheidszorgbeoefenaars. Praat erover met uw arts of apotheker.
Bijkomende informatie
04/05/2023:
Aanbevelingen aan artsen-specialisten en (ziekenhuis)apothekers:
Voor de vergunde indicaties van Aspegic Injectable 500 mg:
Voor de symptomatische behandeling van pijn en koorts is er een absolute voorkeur om gebruik te maken van de alternatieve pijstillers en ontstekingsremmers die beschikbaar zijn op de Belgische markt (biijvoorbeeld paracetamol en niet-steroïdale ontstekingsremmers of NSAID’s). Wanneer de patiënt de alternatieve behandeling niet kan verdragen of wanneer de symptomen niet onder controle zijn, kan er tweedelijns gebruik worden gemaakt van Aspegic Injectable 500 mg.
Voor gebruik van Aspegic Injectable 500 mg buiten de vergunde indicaties:
Enkel bij patiënten waar orale inname van acetylsalicylzuur onmogelijk is (door slikproblemen, bij bewusteloosheid, bij aanhoudend overgeven …) kan worden gekozen voor een behandeling met Aspegic Injectable 500 mg. Dit moet altijd zo kort mogelijk zijn en er moet zo snel mogelijk worden omgeschakeld naar een behandeling met peroraal acetylsalicylzuur.
Bij patiënten met een acuut coronair syndroom (ACS) of een cerebrovasculair accident (CVA) gaat de voorkeur uit naar een behandeling met niet-enterich omhuld (non-enteric-coated, NEC) acetylsalicylzuur (150 mg – 300 mg) om snelle resorptie en werking te bekomen. Wanneer de patiënt toch wordt behandeld met enterich omhuld (enteric-coated, EC) acetylsalicylzuur, is het absoluut noodzakelijk dat de tabletten stuk worden gekauwd om mucosale/bucale resorptie te verkrijgen.
Bij patiënten op de dienst intensieve zorgen die al chronisch acetylsalicylzuur innemen voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, gaat de voorkeur naar een verdere behandeling met peroraal acetylsalicylzuur of toediening van acetylsalicylzuur via een maagsonde.
Bij patiënten met een acute pericarditis gaat de voorkeur uit naar een behandeling met peroraal acetylsalicylzuur of ibuprofen.
Prioriteit
Er moet absolute prioriteit worden gegeven aan:
- patiënten met een ACS of een CVA die geen peroraal acetylsalicylzuur kunnen innemen;
- bij coronaire interventies zoals een FFR-meting (Fractional Flow Reserve) of een ad hoc percutane coronaire interventie (PCI) waarbij de patiënten volledig platliggen en die op dat ogenblik geen peroraal acetylsalicylzuur kunnen innemen;
- patiënten met persisterende koorts na maximale dosis paracetamol.
De resterende stock bij de firma zal prioritair worden gereserveerd voor de ziekenhuizen. Daarnaast zal er op basis van het historisch verbruik van Aspegic Injectable 500 mg voor elk ziekenhuis een quotum worden bepaald. De hoeveelheid die elke maand kan worden besteld zal dit maandelijkse quotum niet mogen overschrijden. Het is belangrijk dat het quotum wordt gerespecteerd om een volledige stockbreuk te vermijden tegen begin 2024, wanneer invoer mogelijk zou worden.
Gewijzigd op 14-03-2022
Status
Opnieuw beschikbaar
Beschikbaar vanaf
11-03-2022
Beschikbaar tot
05-01-2022
Bijkomende informatie
-
Gewijzigd op 28-02-2022
Status
Tijdelijk onbeschikbaar
Onbeschikbaar vanaf
06-01-2022
Vermoedelijke einddatum
14-03-2022
Reden
Andere reden
De reden valt niet onder meest courante redenen van onbeschikbaarheid.
Impact
-
Bijkomende informatie
-
Gewijzigd op 21-12-2021
Status
Opnieuw beschikbaar
Beschikbaar vanaf
15-12-2021
Beschikbaar tot
15-09-2021
Bijkomende informatie
-
Gewijzigd op 13-12-2021
Status
Tijdelijk onbeschikbaar
Onbeschikbaar vanaf
16-09-2021
Vermoedelijke einddatum
04-01-2022
Reden
Vertraging in de vrijgave van het eindproduct
Na het doorlopen van het productieproces wordt er een finale kwaliteitscontrole gedaan op het geneesmiddel voordat dit de fabriek mag verlaten. In bepaalde gevallen zijn deze testen tijdrovend of worden, bij twijfel, deze testen opnieuw gedaan. Soms wordt een geneesmiddel zelfs afgekeurd en moet het productieproces opnieuw starten. Deze opeenvolging van controles verzekert de kwaliteit maar kan voor vertraging zorgen in het beschikbaar worden van geneesmiddelen.
Impact
-
Bijkomende informatie
-
Gewijzigd op 27-08-2021
Status
Opnieuw beschikbaar
Beschikbaar vanaf
27-08-2021
Beschikbaar tot
09-08-2021
Bijkomende informatie
-
Gewijzigd op 20-08-2021
Status
Tijdelijk onbeschikbaar
Onbeschikbaar vanaf
10-08-2021
Vermoedelijke einddatum
27-08-2021
Reden
Logistieke problemen (transport, douane, ...)
De verschillende bestanddelen en verpakkingsmaterialen die deel uitmaken van een geneesmiddel komen niet noodzakelijk van bij eenzelfde leverancier, en in de praktijk zijn er vaak meerdere transport- en productiestappen nodig alvorens het afgewerkte product klaar is. Het afgewerkte geneesmiddel moet ook van bij de fabrikant verder verdeeld worden voor het bij de apotheker geraakt. Elk van deze transporten kan problemen ondervinden door files, pannes en andere zaken. Sommige geneesmiddelen zijn bovendien onderworpen aan douane-verplichtingen, zelfs binnen de Europese Unie. Al deze factoren, apart of gecombineerd, kunnen voor vertraging zorgen in het beschikbaar worden van geneesmiddelen.
Impact
-
Bijkomende informatie
-
Gewijzigd op 28-02-2024
Status
Beperkt beschikbaar
Beperkt beschikbaar vanaf
01-01-2024
Vermoedelijke einddatum
01-01-2025
Reden
Andere reden
De reden valt niet onder meest courante redenen van onbeschikbaarheid.
Impact
Kritieke onbeschikbaarheid
Aangezien er geen alternatieve geneesmiddelen beschikbaar zijn, wordt de onbeschikbaarheid als kritiek beschouwd. Er wordt een groep van experten (Task Force) bijeengeroepen om oplossingen te vinden en aanbevelingen te doen aan gezondheidszorgbeoefenaars.
Praat erover met uw arts of apotheker.
Bijkomende informatie
04/05/2023:
Aanbevelingen aan artsen-specialisten en (ziekenhuis)apothekers:
Voor de vergunde indicaties van Aspegic Injectable 500 mg:
Voor de symptomatische behandeling van pijn en koorts is er een absolute voorkeur om gebruik te maken van de alternatieve pijstillers en ontstekingsremmers die beschikbaar zijn op de Belgische markt (biijvoorbeeld paracetamol en niet-steroïdale ontstekingsremmers of NSAID’s). Wanneer de patiënt de alternatieve behandeling niet kan verdragen of wanneer de symptomen niet onder controle zijn, kan er tweedelijns gebruik worden gemaakt van Aspegic Injectable 500 mg.
Voor gebruik van Aspegic Injectable 500 mg buiten de vergunde indicaties:
Enkel bij patiënten waar orale inname van acetylsalicylzuur onmogelijk is (door slikproblemen, bij bewusteloosheid, bij aanhoudend overgeven …) kan worden gekozen voor een behandeling met Aspegic Injectable 500 mg. Dit moet altijd zo kort mogelijk zijn en er moet zo snel mogelijk worden omgeschakeld naar een behandeling met peroraal acetylsalicylzuur.
Bij patiënten met een acuut coronair syndroom (ACS) of een cerebrovasculair accident (CVA) gaat de voorkeur uit naar een behandeling met niet-enterich omhuld (non-enteric-coated, NEC) acetylsalicylzuur (150 mg – 300 mg) om snelle resorptie en werking te bekomen. Wanneer de patiënt toch wordt behandeld met enterich omhuld (enteric-coated, EC) acetylsalicylzuur, is het absoluut noodzakelijk dat de tabletten stuk worden gekauwd om mucosale/bucale resorptie te verkrijgen.
Bij patiënten op de dienst intensieve zorgen die al chronisch acetylsalicylzuur innemen voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, gaat de voorkeur naar een verdere behandeling met peroraal acetylsalicylzuur of toediening van acetylsalicylzuur via een maagsonde.
Bij patiënten met een acute pericarditis gaat de voorkeur uit naar een behandeling met peroraal acetylsalicylzuur of ibuprofen.
Prioriteit
Er moet absolute prioriteit worden gegeven aan:
- patiënten met een ACS of een CVA die geen peroraal acetylsalicylzuur kunnen innemen;
- bij coronaire interventies zoals een FFR-meting (Fractional Flow Reserve) of een ad hoc percutane coronaire interventie (PCI) waarbij de patiënten volledig platliggen en die op dat ogenblik geen peroraal acetylsalicylzuur kunnen innemen;
- patiënten met persisterende koorts na maximale dosis paracetamol.
De resterende stock bij de firma zal prioritair worden gereserveerd voor de ziekenhuizen. Daarnaast zal er op basis van het historisch verbruik van Aspegic Injectable 500 mg voor elk ziekenhuis een quotum worden bepaald. De hoeveelheid die elke maand kan worden besteld zal dit maandelijkse quotum niet mogen overschrijden. Het is belangrijk dat het quotum wordt gerespecteerd om een volledige stockbreuk te vermijden tegen begin 2024, wanneer invoer mogelijk zou worden.
Gewijzigd op -
Status
Tijdelijk onbeschikbaar
Onbeschikbaar vanaf
01-01-2024
Vermoedelijke einddatum
01-01-2025
Reden
Andere reden
De reden valt niet onder meest courante redenen van onbeschikbaarheid.
Impact
Onder evaluatie
Het FAGG beoordeelt de mogelijke gevolgen van de onbeschikbaarheid van het geneesmiddel.
Bijkomende informatie
-
Gewijzigd op 07-03-2023 Geannuleerd
Status
Stop commercialisatie
Onbeschikbaar vanaf
-
Reden
Commerciële redenen
Het op de markt brengen en op de markt houden van geneesmiddelen heeft een hoge kost door de hoge vereisten op vlak van kwaliteit en veiligheid. Indien door omstandigheden de prijs van het geneesmiddel lager wordt dan wat het kost om het geneesmiddel op de markt te houden, is het mogelijk dat de firma beslist om het geneesmiddel niet verder te commercialiseren.
Impact
-
Bijkomende informatie
-
Gewijzigd op 23-02-2024
Status
Beschikbaar
Beschikbaar vanaf
31-12-2023
Beschikbaar tot
30-12-2022
Bijkomende informatie
04/05/2023:
Aanbevelingen aan artsen-specialisten en (ziekenhuis)apothekers:
Voor de vergunde indicaties van Aspegic Injectable 500 mg:
Voor de symptomatische behandeling van pijn en koorts is er een absolute voorkeur om gebruik te maken van de alternatieve pijstillers en ontstekingsremmers die beschikbaar zijn op de Belgische markt (biijvoorbeeld paracetamol en niet-steroïdale ontstekingsremmers of NSAID’s). Wanneer de patiënt de alternatieve behandeling niet kan verdragen of wanneer de symptomen niet onder controle zijn, kan er tweedelijns gebruik worden gemaakt van Aspegic Injectable 500 mg.
Voor gebruik van Aspegic Injectable 500 mg buiten de vergunde indicaties:
Enkel bij patiënten waar orale inname van acetylsalicylzuur onmogelijk is (door slikproblemen, bij bewusteloosheid, bij aanhoudend overgeven …) kan worden gekozen voor een behandeling met Aspegic Injectable 500 mg. Dit moet altijd zo kort mogelijk zijn en er moet zo snel mogelijk worden omgeschakeld naar een behandeling met peroraal acetylsalicylzuur.
Bij patiënten met een acuut coronair syndroom (ACS) of een cerebrovasculair accident (CVA) gaat de voorkeur uit naar een behandeling met niet-enterich omhuld (non-enteric-coated, NEC) acetylsalicylzuur (150 mg – 300 mg) om snelle resorptie en werking te bekomen. Wanneer de patiënt toch wordt behandeld met enterich omhuld (enteric-coated, EC) acetylsalicylzuur, is het absoluut noodzakelijk dat de tabletten stuk worden gekauwd om mucosale/bucale resorptie te verkrijgen.
Bij patiënten op de dienst intensieve zorgen die al chronisch acetylsalicylzuur innemen voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, gaat de voorkeur naar een verdere behandeling met peroraal acetylsalicylzuur of toediening van acetylsalicylzuur via een maagsonde.
Bij patiënten met een acute pericarditis gaat de voorkeur uit naar een behandeling met peroraal acetylsalicylzuur of ibuprofen.
Prioriteit
Er moet absolute prioriteit worden gegeven aan:
- patiënten met een ACS of een CVA die geen peroraal acetylsalicylzuur kunnen innemen;
- bij coronaire interventies zoals een FFR-meting (Fractional Flow Reserve) of een ad hoc percutane coronaire interventie (PCI) waarbij de patiënten volledig platliggen en die op dat ogenblik geen peroraal acetylsalicylzuur kunnen innemen;
- patiënten met persisterende koorts na maximale dosis paracetamol.
De resterende stock bij de firma zal prioritair worden gereserveerd voor de ziekenhuizen. Daarnaast zal er op basis van het historisch verbruik van Aspegic Injectable 500 mg voor elk ziekenhuis een quotum worden bepaald. De hoeveelheid die elke maand kan worden besteld zal dit maandelijkse quotum niet mogen overschrijden. Het is belangrijk dat het quotum wordt gerespecteerd om een volledige stockbreuk te vermijden tegen begin 2024, wanneer invoer mogelijk zou worden.
Gewijzigd op 22-02-2024
Status
Beperkt beschikbaar
Beperkt beschikbaar vanaf
31-12-2022
Vermoedelijke einddatum
31-12-2023
Reden
Vertraging in de productie
De productie van een geneesmiddel bestaat uit verschillende stappen die elk onderworpen worden aan strenge controles en waarvan geen enkele stap kan overgeslagen worden. Indien er tijdens deze controles problemen worden opgemerkt, wordt dit ogenblikkelijk onderzocht. Indien het niet mogelijk blijkt om deze problemen direct op te lossen, moet de fabrikant de productie tijdelijk stil leggen om de kwaliteit van dit geneesmiddel te kunnen garanderen.
Impact
Kritieke onbeschikbaarheid
Aangezien er geen alternatieve geneesmiddelen beschikbaar zijn, wordt de onbeschikbaarheid als kritiek beschouwd. Er wordt een groep van experten (Task Force) bijeengeroepen om oplossingen te vinden en aanbevelingen te doen aan gezondheidszorgbeoefenaars.
Praat erover met uw arts of apotheker.
Bijkomende informatie
04/05/2023:
Aanbevelingen aan artsen-specialisten en (ziekenhuis)apothekers:
Voor de vergunde indicaties van Aspegic Injectable 500 mg:
Voor de symptomatische behandeling van pijn en koorts is er een absolute voorkeur om gebruik te maken van de alternatieve pijstillers en ontstekingsremmers die beschikbaar zijn op de Belgische markt (biijvoorbeeld paracetamol en niet-steroïdale ontstekingsremmers of NSAID’s). Wanneer de patiënt de alternatieve behandeling niet kan verdragen of wanneer de symptomen niet onder controle zijn, kan er tweedelijns gebruik worden gemaakt van Aspegic Injectable 500 mg.
Voor gebruik van Aspegic Injectable 500 mg buiten de vergunde indicaties:
Enkel bij patiënten waar orale inname van acetylsalicylzuur onmogelijk is (door slikproblemen, bij bewusteloosheid, bij aanhoudend overgeven …) kan worden gekozen voor een behandeling met Aspegic Injectable 500 mg. Dit moet altijd zo kort mogelijk zijn en er moet zo snel mogelijk worden omgeschakeld naar een behandeling met peroraal acetylsalicylzuur.
Bij patiënten met een acuut coronair syndroom (ACS) of een cerebrovasculair accident (CVA) gaat de voorkeur uit naar een behandeling met niet-enterich omhuld (non-enteric-coated, NEC) acetylsalicylzuur (150 mg – 300 mg) om snelle resorptie en werking te bekomen. Wanneer de patiënt toch wordt behandeld met enterich omhuld (enteric-coated, EC) acetylsalicylzuur, is het absoluut noodzakelijk dat de tabletten stuk worden gekauwd om mucosale/bucale resorptie te verkrijgen.
Bij patiënten op de dienst intensieve zorgen die al chronisch acetylsalicylzuur innemen voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, gaat de voorkeur naar een verdere behandeling met peroraal acetylsalicylzuur of toediening van acetylsalicylzuur via een maagsonde.
Bij patiënten met een acute pericarditis gaat de voorkeur uit naar een behandeling met peroraal acetylsalicylzuur of ibuprofen.
Prioriteit
Er moet absolute prioriteit worden gegeven aan:
- patiënten met een ACS of een CVA die geen peroraal acetylsalicylzuur kunnen innemen;
- bij coronaire interventies zoals een FFR-meting (Fractional Flow Reserve) of een ad hoc percutane coronaire interventie (PCI) waarbij de patiënten volledig platliggen en die op dat ogenblik geen peroraal acetylsalicylzuur kunnen innemen;
- patiënten met persisterende koorts na maximale dosis paracetamol.
De resterende stock bij de firma zal prioritair worden gereserveerd voor de ziekenhuizen. Daarnaast zal er op basis van het historisch verbruik van Aspegic Injectable 500 mg voor elk ziekenhuis een quotum worden bepaald. De hoeveelheid die elke maand kan worden besteld zal dit maandelijkse quotum niet mogen overschrijden. Het is belangrijk dat het quotum wordt gerespecteerd om een volledige stockbreuk te vermijden tegen begin 2024, wanneer invoer mogelijk zou worden.
Gewijzigd op 22-02-2024
Status
Tijdelijk onbeschikbaar
Onbeschikbaar vanaf
31-12-2022
Vermoedelijke einddatum
31-12-2023
Reden
Vertraging in de productie
De productie van een geneesmiddel bestaat uit verschillende stappen die elk onderworpen worden aan strenge controles en waarvan geen enkele stap kan overgeslagen worden. Indien er tijdens deze controles problemen worden opgemerkt, wordt dit ogenblikkelijk onderzocht. Indien het niet mogelijk blijkt om deze problemen direct op te lossen, moet de fabrikant de productie tijdelijk stil leggen om de kwaliteit van dit geneesmiddel te kunnen garanderen.
Impact
Kritieke onbeschikbaarheid
Aangezien er geen alternatieve geneesmiddelen beschikbaar zijn, wordt de onbeschikbaarheid als kritiek beschouwd. Er wordt een groep van experten (Task Force) bijeengeroepen om oplossingen te vinden en aanbevelingen te doen aan gezondheidszorgbeoefenaars.
Praat erover met uw arts of apotheker.
Bijkomende informatie
04/05/2023:
Aanbevelingen aan artsen-specialisten en (ziekenhuis)apothekers:
Voor de vergunde indicaties van Aspegic Injectable 500 mg:
Voor de symptomatische behandeling van pijn en koorts is er een absolute voorkeur om gebruik te maken van de alternatieve pijstillers en ontstekingsremmers die beschikbaar zijn op de Belgische markt (biijvoorbeeld paracetamol en niet-steroïdale ontstekingsremmers of NSAID’s). Wanneer de patiënt de alternatieve behandeling niet kan verdragen of wanneer de symptomen niet onder controle zijn, kan er tweedelijns gebruik worden gemaakt van Aspegic Injectable 500 mg.
Voor gebruik van Aspegic Injectable 500 mg buiten de vergunde indicaties:
Enkel bij patiënten waar orale inname van acetylsalicylzuur onmogelijk is (door slikproblemen, bij bewusteloosheid, bij aanhoudend overgeven …) kan worden gekozen voor een behandeling met Aspegic Injectable 500 mg. Dit moet altijd zo kort mogelijk zijn en er moet zo snel mogelijk worden omgeschakeld naar een behandeling met peroraal acetylsalicylzuur.
Bij patiënten met een acuut coronair syndroom (ACS) of een cerebrovasculair accident (CVA) gaat de voorkeur uit naar een behandeling met niet-enterich omhuld (non-enteric-coated, NEC) acetylsalicylzuur (150 mg – 300 mg) om snelle resorptie en werking te bekomen. Wanneer de patiënt toch wordt behandeld met enterich omhuld (enteric-coated, EC) acetylsalicylzuur, is het absoluut noodzakelijk dat de tabletten stuk worden gekauwd om mucosale/bucale resorptie te verkrijgen.
Bij patiënten op de dienst intensieve zorgen die al chronisch acetylsalicylzuur innemen voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, gaat de voorkeur naar een verdere behandeling met peroraal acetylsalicylzuur of toediening van acetylsalicylzuur via een maagsonde.
Bij patiënten met een acute pericarditis gaat de voorkeur uit naar een behandeling met peroraal acetylsalicylzuur of ibuprofen.
Prioriteit
Er moet absolute prioriteit worden gegeven aan:
- patiënten met een ACS of een CVA die geen peroraal acetylsalicylzuur kunnen innemen;
- bij coronaire interventies zoals een FFR-meting (Fractional Flow Reserve) of een ad hoc percutane coronaire interventie (PCI) waarbij de patiënten volledig platliggen en die op dat ogenblik geen peroraal acetylsalicylzuur kunnen innemen;
- patiënten met persisterende koorts na maximale dosis paracetamol.
De resterende stock bij de firma zal prioritair worden gereserveerd voor de ziekenhuizen. Daarnaast zal er op basis van het historisch verbruik van Aspegic Injectable 500 mg voor elk ziekenhuis een quotum worden bepaald. De hoeveelheid die elke maand kan worden besteld zal dit maandelijkse quotum niet mogen overschrijden. Het is belangrijk dat het quotum wordt gerespecteerd om een volledige stockbreuk te vermijden tegen begin 2024, wanneer invoer mogelijk zou worden.
Gewijzigd op 01-07-2022
Status
Opnieuw beschikbaar
Beschikbaar vanaf
11-08-2022
Beschikbaar tot
25-04-2022
Bijkomende informatie
-
Eigenschappen
CNK-code
0139592
FMD-productcode
03582910086819
Vergunningsnummer
BE042201
CTI Extended
042201-02
Firma
Panmedica S.A.S.
ATC-code
- N02BA01 Acetylsalicylic Acid
N02BA01 Acetylsalicylic Acid
-
Actief bestanddeel
- Lysine-acetylsalicylaat
Lysine-acetylsalicylaat
-
Doeldier
-
-
Farmaceutische vorm
- Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
-
Verpakking
Ampul ,Injectieflacon